Birth Control, Coil Foils Grūtniecība

implanon birth control implantation procedure quick and simple (Jūnijs 2019).

Anonim

Coil Foils Grūtniecība

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi, ka sievietes sterilizē nelielu spoli. Šīs spoles var ievietot sievietes olvados bez vēdera griezuma vai vispārējas anestēzijas. Kad vieta ir vietā, spoles inducē rētas audu veidošanos un pēc tam pastāvīgu neauglību. Sievietei vajadzētu izvēlēties šo dzimstības kontroles metodi tikai tad, ja viņa turpmāk nevēlas būt bērni.

Barbara K. Hecht, Ph.D.
Frederiks Hekts, MD
Medicīnas redaktori, MedicineNet.com


FDA apstiprina jaunu sieviešu sterilizācijas ierīci

2002. gada 4. novembris - Pārtikas un zāļu pārvalde šodien apstiprināja nelielu metāla implantu, kas tiek ievietots sievietes olvados, kuras vēlas pastāvīgi sterilizēt. Atšķirībā no citām pašlaik pieejamām ķirurģiskām sterilizēšanas procedūrām sievietēm, ierīces ievietošanai nav nepieciešama griezuma vai vispārēja anestēzija.

Produkts ir Essure System, ko ražo Conceptus, Inc. no San Carlos, Calif FDA, paātrināta produkta pārbaude, jo tā varētu gūt labumu pāriem, kas meklē alternatīvus sterilizācijas līdzekļus.

Iedarbināšanas procedūras laikā ārsts ievieto vienu no abām divām olvadām. Tas tiek darīts ar īpašu katetru, kas tiek ievadīts caur maksts dzemde, un pēc tam uz olvadu. Ierīce darbojas, stimulējot rētas audus virs implanta, bloķējot olvados un novēršot olšūnas apaugļošanos ar spermu.

Pirmo trīs mēnešu laikā sievietes nevar paļauties uz Essure implantātiem un lietot alternatīvu kontracepciju. Triju mēnešu laikā sievietēm jāveic gala rentgena procedūra, kurā krāsa tiek ievietota dzemdē, un tiek ņemta rentgena spēja, lai apstiprinātu pareizu ierīču izvietojumu. Pēc izvietojuma apstiprināšanas alternatīvo kontracepciju var pārtraukt.

FDA pamatoja ierīces apstiprinājumu galvenokārt ar divu klīnisko pētījumu par drošību un efektivitāti, ko veica ražotājs, un FDA medicīnisko ierīču padomdevējas komitejas Dzemdību un ginekoloģisko ierīču grupas ieteikumu. Nevienā klīniskajā pētījumā nebija ziņots par nopietniem nevēlamiem notikumiem.

Vienā klīniskajā pētījumā 200 sievietēm no 227 sievietēm tika novērots Essure implantu izvietojums abās meloņu lampās (divpusējā ievietošana). Pēc trīs mēnešu ilga izvietojuma apstiprināšanas 194 sievietes, lai izvairītos no grūtniecības, sāka paļauties tikai uz ierīci. No tiem 181 sieviete ir paļāvusies uz šo ierīci vismaz 24 mēnešus, un vēl 12 sievietes ir atsaukušās uz šo ierīci vismaz 12 mēnešus. Līdz šim neviena no sievietēm nav ziņojusi par grūtniecību.

Otrajā pētījumā 518 sievietēm vecumā no 21 līdz 40 gadiem tika mēģināts veikt Essure implantu divpusēju izvietošanu. Visām sievietēm pirmo trīs mēnešu laikā tika izmantota alternatīva kontracepcijas forma. Pēc apstiprinājuma par pareizu ievietošanu 449 sievietes sāka paļauties tikai uz ierīci, lai novērstu grūtniecību. Pēc tam šīs sievietes tika novērotas, lai noskaidrotu, vai kāda ir iestājusies grūtniecība vai ir kādi citi blakusparādības. Šajā pētījumā FDA izvērtēja vienu gadu datus par 439 sievietēm un divu gadu dati par 16 sievietēm. Līdz šim neviena no šīm sievietēm nav ziņojusi par grūtniecību.

Šajā otrajā pētījumā ārsti nespēja panākt Essure implantātu divkāršu ievietošanu pirmajā mēģinājumā ar 14 procentiem pacientu pētījumā (apmēram 1 no 7). Kā apstiprinājuma nosacījums, Conceptus veiks pētījumu pēc apstiprināšanas, lai dokumentētu izvietojuma atteices ātrumu ar jaunizveidotiem ārstiem un noteiktu faktorus, kas saistīti ar izvietojuma neveiksmi.

Tā kā sievietes paļauties uz šo ierīci pastāvīgai sterilizācijai daudzus gadus pēc ievietošanas, Conceptus arī būs jāievēro visi pētījuma dalībnieki no abiem klīniskajiem pētījumiem vismaz piecus gadus, lai novērtētu ilgstošu kontracepcijas efektivitāti.

Sievietes, kuras izvēlas šo ierīci sterilizācijai, jāapzinās, ka procedūra ir neatgriezeniska, un tādēļ rūpīgi jāizvērtē tādi jautājumi kā viņu vecums un iespēja, ka nākotnē viņi vēlēsies grūtniecību. No otras puses, sievietēm arī jāzina, ka grūtniecības iestāšanās pēc sterilizācijas var rasties pat pēc daudziem gadiem pēc procedūras, un ka šādām grūtniecībām ir paaugstināts risks ārpusdzemdes, dzīvībai bīstams stāvoklis.