Narkotiku nosaukuma apjukums: medikamentu kļūdu novēršana

ZEITGEIST : MOVING FORWARD 時代の精神 日本語字幕 CC版 (Jūnijs 2019).

Anonim

No mūsu arhīviem

Narkotiku nosaukuma apjukums: medikamentu kļūdu novēršana

Autors Carol Rados

  • Problēmas
  • Zāļu nosaukumi XYZ
  • Atbilst FDA
  • Problēmu novēršana

Pēc 8 gadu vecuma nāves, pēc metilfenidāta vietā metadona, kas tika izmantots uzmanības deficīta traucējumu ārstēšanai, tika aizdomas. 19 gadus vecais vīrietis izrādīja potenciāli letālu komplikāciju pazīmes pēc tam, kad viņam tika piešķirts klozapīns, nevis olanzapīns, divas zāles šizofrēnijas ārstēšanai. Un 50 gadus veca sieviete tika hospitalizēta pēc Flomax lietošanas, ko lietoja paplašinātās prostatas simptomu ārstēšanai, nevis Volmax, ko lietoja bronhu spazmas mazināšanai.

Katrā no šiem gadījumiem, par kuriem ziņots Pārtikas un zāļu pārvaldei, izrakstīto zāļu nosaukumi izskatījās vai izklausījās tāpat kā tie, kas tika parakstīti. Ir arī citi serzone, antidepresants Seroquel, ko lieto, lai ārstētu šizofrēniju, un jods Lodine, nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis.

Nevēlamās blakusparādības, kas var rasties, ja narkotikas tiek izsniegtas kā nepareizas zāles, norāda uz vajadzību pēc skaidras interpretācijas un labākas saziņas starp ārstiem, kas uzraksta receptes un farmaceitus, kuri tos aizpilda. FDA apgalvo, ka apmēram 10 procenti no visām medikamentu kļūdām ziņoja par zāļu nosaukumu apjukumu.

"Šīs kļūdas parasti nav saistītas ar nekompetenci, " saka Carol A. Holquist, R.Ph., Medikamentu kļūdu un tehniskā atbalsta nodaļas direktors FDA Narkotiku drošības birojā. "Bet viņi ir tik maz pārstāvēti, jo cilvēki baidās no vainas." Holkvists saka, ka kļūdas rodas visos zāļu lietošanas sistēmas līmeņos, sākot ar zāļu izrakstīšanu un izsniegšanu, tāpēc arī tiem, kas saņem receptes, ir jārīkojas arī. "Ikvienam ir loma medikamentu kļūdu samazināšanā, " viņa saka.

Problēmas

Medikamentu kļūdas var rasties starp zīmolvārdiem, vispārējiem nosaukumiem un no vispārējiem nosaukumiem, piemēram, toradolu un tramadolu. Bet dažreiz medikamentu kļūdas ietver vairāk nekā tikai nosaukumu līdzības. Arī saīsinājumi, akronīmi, devu apzīmējumi un citi simboli, ko lieto medikamentu noteikšanā, var radīt problēmas.

Piemēram, saīsinājums "D / C" nozīmē gan "iztukšošanos", gan "pārtraukšanu". Nacionālā ziņošanas un novēršanas kļūdu ziņojuma koordinācijas padome (NCCMERP) norāda, ka pacienšu zāles pirmstermiņa pārtraukuma gadījumā, kad D / C - kuru paredzēts iztērēt - tika nepareizi iztulkots kā pārtraukt, jo tam sekoja narkotiku saraksts.

Neskaidrs rokraksts, nepazīstamība ar zāļu nosaukumiem, nesen pieejamie produkti, līdzīgs iepakojums vai marķējums, kā arī nepareiza līdzīga nosaukuma izvēle no datorizēta produktu saraksta viss rada problēmu. Un, lai gan daži zāļu nosaukumi un simboli var ne vienmēr izklausīties līdzīgi vai izskatīties vienādi, saskaņā ar Amerikas Savienoto Valstu farmakopeju (USP), tie var izraisīt neskaidrības par recepšu izrakstīšanu, kad tie tiek rakstīti rokrakstā vai tulkoti mutiski.

Piemēram, Holquist saka, ka ir notikušas vairākas kļūdas, kas saistītas ar sajaukšanos ar orālo diabēta narkotiku Avandia un antikoagulantu Coumadin. Lai gan tie nav izskatās līdzīgi drukāti vai drukāti, nosaukumi ir sajaukti viens ar otru, ja tie ir slikti rakstīti kursīvā. Avandia pirmais "A", ja tas nav pilnībā izveidots, var izskatīties kā "C", un pēdējais "a" ir izrādījies "n".

Zāļu nosaukumi XYZ

Nosaukumi ir daļa no jaunas zāles izstrādes. Un nāk klajā ar āķīgs, vēss moniker, kas atšķir vienu narkotiku no citas, nav viegli. Lielākoties zāļu uzņēmumi vēlas nosaukumu, kas veicinās pārdošanu, savukārt patērētāji ilgst kādu no norādēm no zāļu nosaukuma. Tomēr FDA neļaus lietot vārdus, kas norāda uz medicīniska rakstura apgalvojumiem, liecina par lietošanu, par kuru zāles nav apstiprinātas, vai apsolīt vairāk, nekā tās var piegādāt.

Narkotiku nosaukšana var būt tikpat sarežģīta kā radniecīgu zilbju ritmiskas kakofonijas un burtu izteiksmīgas zvana, piemēram, C un P. Citu nosaukumu stratēģijas ietver burti, kas, saspiežot kopā, izklausās kā kaut kas ar augsto tehnoloģiju, domā par Zyprexa, Lexapro un Xanax

Bet, vai tas ir dažu tādu ražotāju vēstuļu skaņa, ko ražotāji vēlas, vai arī vārds, ar ko vārds iedvesmo, FDA apgalvo, ka atlasē jāņem vērā bažas par kļūdu samazināšanu un preču zīmju pārkāpumu novēršanu.

Sakarā ar mūsdienu stingrām preču zīmju prasībām daudzas zāļu firmas pievēršas pieaugošajai nozarei, kas uzdevumu "nominē" konsultantus. Šo konsultantu pienākums ir izveidot unikālu nosaukumu, kas piesaistīs gan ārstu, gan pacientu, jo īpaši ņemot vērā neseno strauju reklāmu, kas tieši attiecas uz patērētājiem.

"Globālie uzņēmumi vēlas, lai nosaukums būtu pasaules mēroga preču zīme, " saka Doug Kapp, viceprezidents zīmola stratēģijas viceprezidents RTi-DFD, tirgus izpētes uzņēmums Stamfordā, Conn., Palīdzot farmācijas uzņēmumiem nošķirt savus produktus no citiem, Kapp saka savu uzņēmums atzīst, ka nosaukumam jāatbilst tirgus mērķim, kā arī tam ir jāpieņem pasaules preču zīmju prasības.

Šī atzīšana, viņš saka, aizveda savu uzņēmumu, lai attīstītu "relāciju asemantiku" - vārdu ģenerēšanas procesu, kas palīdz ārstiem noskaidrot zāļu raksturu. Tāpat kā erektilās disfunkcijas narkotiku Viagra var norādīt uz dzīvotspēju un enerģiju, divi RTi-DFD panākumi ir Advair, kas saistīti ar "priekšrocību gaisa astmai", un Amerge, kuru sauc par "no migrēnas sāpēm". Kapp apgalvo, ka neatkarīgi no tā, cik šķiet labs vārds, tas ir jāpārskata, lai varētu sajaukt ar citām zālēm, lai "citas asociācijas neradītu kaitējumu pacientam kļūdas gadījumā".

Atbilst FDA

Katrai narkotikai parasti ir trīs nosaukumi: ķīmiska, vispārēja (nepiederīga) un zīmols (patentēta), un uz katru no tām attiecas atšķirīgi noteikumi un noteikumi. Ķīmiskais nosaukums norāda zāļu ķīmisko struktūru. To nav iepriekš apstiprinājusi neviena organizācija, kā arī nav atzīta nevienā standarta rokasgrāmatā, piemēram, USP publikācijās. Tādēļ ķīmiskos nosaukumus galvenokārt izmanto pētnieki, bet ne medicīnas praksē.

FDA pieprasa, lai narkotiska produkta etiķetēs un etiķetēs būtu redzams vai nu reģistrēts, vai oficiāls nosaukums, vai, ja nav oficiāla nosaukuma, kopējā vai parasta nosaukuma. Parastais nosaukums, kuru brīvi sauc par sugas vārdu, jāpievieno firmas nosaukumam, ja tāds ir. Norādīto zāļu nosaukumu parasti atpazīst izcelsmes valsts farmakopejā, oficiālajā grāmatā vai narkotiku un zāļu sarakstā, kā arī standartiem, kas noteikti to ražošanai, izdalīšanai un lietošanai.

Vispārējs nosaukums parasti tiek radīts zāļu vielām, ja jaunā zāle ir gatava pārdošanai. To izvēlas Amerikas Savienoto Valstu pieņemto nosaukumu padome (USAN), kuras kompetence ir atzīta FDA saskaņā ar principiem, kas izstrādāti, lai nodrošinātu drošību, konsekvenci un loģiku. Šos nosaukumus parasti lieto veselības aprūpes speciālisti.

Vispārīgie nosaukumi tiek veidoti, izmantojot noteiktu ciltsrakstu vai burtu grupu, kas attēlo konkrētu zāļu klasi. Piemēram, USAN pamatā ir tādas sufiksijas kā -mab monoklonālajām antivielām, piemēram, infliksimabs vai prefiksi, piemēram, dopa- par dopamīna receptoru agonistus. Arterīta zāles celekoksibs, valdekoksibs un rofekoksibs ir sugas vārdi, kas satur -koksiba stumbra. Katrs pieder pie tādu zāļu klases, kas pazīstamas kā COX-2 inhibitori.

Vārdus, kuros ir tādi stublāji, ķīmijas saknes vai jebkura cita kodēta informācija, ir vieglāk atcerēties un sniegt norādes par to, kā tiek lietota narkotika. Tomēr šie nosaukumi parasti izklausās vai izskatās tik daudz, ka tie veicina medikamentu kļūdas, īpaši, ja produktos ir kopīgas zāļu formas un citas līdzības.

Zīmolu, ko sauc arī par preču zīmi, var izveidot, tiklīdz ir izveidots vispārējs nosaukums. Vispirms FDA ir jāapstiprina tikai preču zīmju nosaukumi, uz kuriem attiecas jaunā zāļu lietošana vai saīsināts jaunais zāļu lietojums. Šī prasība tos atšķir no vispārējiem nosaukumiem.

Saskaņā ar ASV Farmaceitu asociācijas žurnāla 2004. gada janvāra un februāra ziņojumu, Amerikas Savienotajās Valstīs ir vairāk nekā 9000 ģenērisko zāļu nosaukumu un 33 000 preču zīmju nosaukumi.

Problēmu novēršana

Lai līdz minimumam samazinātu neskaidrību starp apzīmējumu nosaukumiem, kas izskatās vai ir līdzīgi, FDA pārskata 400 zīmolu nosaukumus gadu pirms to laišanas tirgū. Apmēram viena trešdaļa tiek noraidīta. Pēdējā reize, kad FDA nomainīja zāļu nosaukumu pēc tās apstiprināšanas, bija 2005. gadā, kad diabēta narkotiku Amaryl tika sajaukts ar Alcheimera medikamentu Reminyl, un viena persona nomira. Tagad Alcheimera zāles sauc par Razadyne.

Vispārējs vārdu apjukums ir novedis pie regulatīvās darbības, kā arī farmācijas prakses ieteikumiem. Piemēram, USP un USAN nomainīja zāļu nosaukumu "amrinone" ar "inamrinonu" pēc tam, kad saņēmuši ziņojumus par nopietniem medikamentu kļūdas rezultātiem, iesaistot līdzīgu nosaukumu pāri "amrinone / amiodarons". Ģenērisko zāļu ražošanas nozare ir atbildējusi arī uz FDA pieprasījumiem izmantot lielo un mazo burtu maisījumu, lai uzsvērtu atšķirības līdzīgos vispārējos nosaukumos, piemēram, vinBLAStine un vinCRIStine. Šis solis arī mudināja ražotājus papildināt savas jaunās narkotiku lietojumu ar pārskatītām etiķetēm un etiķetēm, kas vizuāli diferencēja savus vispārīgos nosaukumus ar tā sauktajiem "augsta cilvēka" burtiem. Un NCCMERP ieteikumi mudina ārstiem rakstīt gan zīmolu, gan vispārīgus nosaukumus pēc receptēm.

Tiek virzīti vairāki citi pasākumi, lai samazinātu medicīnisko kļūdu biežumu, kas rodas no līdzīgiem vai līdzīgiem vārdiem. FDA, piemēram, mudina cilvēkus sarunāties ar saviem ārstiem, lai pirms izrakstīšanās no ārsta biroja būtu pilnīga izpratne par viņu recepti, un pirms zāļu izsniegšanas pārbauda informāciju farmaceitam.

FDA veselības aprūpes speciālistiem arī tiek lūgts interpretēt gan rakstiskus priekšrakstus, gan vārdiskus pasūtījumus, veicot iknedēļas iekšējos pētījumus, lai mēģinātu imitēt recepšu pasūtīšanas procesu. Holquist saka, ka šie pētījumi ir vērtīgs rīks, ko izmanto ikreiz, kad tiek izskatīti ierosinātie zīmolu nosaukumi. Viņa piebilst, ka ir svarīgi, lai pirms jaunu zāļu aplikācijas apstiprināšanas varētu noteikt iespējamo skaņu līdzīgu izskatu līdzības sajūtu ar patentētiem nosaukumiem.

Ar ārstiem cītīgi tiek iedrošināti arī skaidrāk rakstīt receptes, drukāt burtiņās, nevis rakstīt kursīvā, izvairīties no saīsinājumu izmantošanas un norādīt zāļu iemeslu.

Saskaņā ar FDA, farmaceiti var palīdzēt, saglabājot līdzīgu izskatu, līdzīgi produkti, kas ir atdalīti viens no otra, aptieku plauktos, izvairoties no vairāku produktu izmēru uzglabāšanas kopā un pārbaudot ar ārstu informāciju, kas nav skaidra pirms recepšu uzpildīšanas.

FDA mudina farmaceitiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem ziņot aģentūras medwatch nevēlamo notikumu pārskata sistēmai par visām faktiskajām vai iespējamajām medikamentu kļūdām tiešsaistē adresē www.fda.gov/medwatch/ pa tālruni (800) 332-1088 vai pa faksu (800) 332-0178. Zvanītāja identifikācija ir konfidenciāla un tiek aizsargāta no informācijas atklāšanas ar Informācijas brīvības likumu.


Kļūdainās narkotiku informācijas piemēri

Saīsinājumi Paredzētā nozīme Nepareiza interpretācija Korekcija

AD, AS, AU

Labā auss, kreisā auss
katra auss

OD, OS, OU (labā acs, kreisā acs, katra acs)

Piešķiriet "labās auss", "kreisā auss", "katra auss"

IJ

Injekcijas

"IV" vai "intrajūkulāra"

Piešķiriet norādi "injekcija"

TIW vai tiw

3 reizes nedēļā

"3 reizes dienā" vai "divas reizes nedēļā"

Lietojiet "3 reizes nedēļā"

Devas apzīmējumi

Nulles rādītājs aiz komata (1, 0 mg)

1 mg

10 mg, ja nav redzams decimāls punkts

Nelietojiet pēdas nulles devām, kas izteiktas veselos skaitļos

Saīsinājumi ar periodu pēc (mg vai ml).

mg, ml

Periods nav vajadzīgs, un tas varētu kļūdīties kā skaitlis 1, ja tas ir slikti uzrakstīts

Izlaist periodu un lietot mg, ml

Narkotiku nosaukums un devas lietošana kopā (īpaši problemātiska zāļu nosaukumiem, kas beidzas ar "L", piemēram, Tegretol300 mg)

Tegretol 300 mg

Tegretol 1300 mg

Novietojiet pietiekami daudz vietas starp zāļu nosaukumu, devu un mērvienību

Simboli

x3d

Trīs dienas

"3 devas"

Izmantojiet "trīs dienas"

/ (slīpsvītra zīme)

Atdala divas devas vai norāda "par"

Numurs 1 (piem., "25 vienības / 10 vienības" ir nepareizi izlasa kā "25 vienības un 110" vienības)

Atsevišķām devām izmantojiet "per", nevis slīpsvītru

&

Un

"2"

Izmantojiet "un"

Drošas zāļu prakses institūts


Zāļu nosaukumu medikamentu kļūdu samazināšana

Tālāk ir norādīts soļu saraksts, ko varat veikt:

  • Pirms aiziešanas no ārsta stājas zināt zāļu nosaukumu un izturību
  • Pieprasiet, lai ārsts norādītu zāļu mērķi pēc receptes
  • Pārliecinieties, ka ir jāuzpilda tas, kas tam vajadzētu būt
  • Pastāstiet savam ārstam par visām izmaiņām ārstēšanas vēsturē.

Avots: www.fda.gov