Eksperimentālais insulta zāles veiksmīgi veic provizoriskos pētījumos

Suspense: Crime Without Passion / The Plan / Leading Citizen of Pratt County (Jūnijs 2019).

Anonim

Jauns anti-insultu līdzeklis tagad ir veiksmīgi nokārtojis sākotnējos klīniskos pētījumus, kas noved pie tā izstrādātājiem, lai iecienītu tā potenciālu kā efektīvāku ārstēšanu, mazāk saistītu ar nevēlamiem veselības traucējumiem.

Vai šī eksperimentālā zāle var pasargāt no tradicionālo prettrokiedrošo līdzekļu nelabvēlīgās ietekmes?

Insults, kardiovaskulārs notikums, rodas, ja smadzeņu asins pieplūdums ir traucēts, kas nozīmē, ka smadzeņu platība nesaņem pietiekami daudz skābekļa.

Visbiežāk sastopamais insulta veids ir išēmisks insults, ko izraisa asins receklis, kas kavē asinsvadu darbību.

Saskaņā ar Slimību kontroles un profilakses centru (CDC) Amerikas Savienotajās Valstīs vairāk nekā 795 000 cilvēku ir insults gadā. Insults arī ir atbildīgs par 1 no 20 nāves gadījumiem katru gadu.

Akūta išēmiska insulta terapija tiek veikta, ievadot audu plazminogēna aktivatoru (tPA), kas ir vienīgā zāļu lietošana, ko apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) insulta ārstēšanai. Šis zāļu veids darbojas, izšķīdinot obstruktīvos asins recekļus, lai ļautu asinīm atkal normāli plūst.

Tomēr tPA ir vairāki trūkumi, tostarp fakts, ka tas jālieto diezgan īsā laika periodā - 4, 5 stundas no notikuma, un ka dažreiz tas ir saistīts ar nopietnām komplikācijām, piemēram, intrakraniālo asiņošanu.

Ceļš uz drošu ārstēšanu

Centieni atrast papildu ārstēšanu, kas var pasargāt no dažām šīm blakusparādībām, The Scripps Research Institute (TSRI) zinātnieki no La Jolla, CA, ir izstrādājuši jaunu zāļu nosaukumu 3K3A-APC.

Zāles ir inženierijas aktivētās C proteīna variants, ko cilvēki parasti ražo. Tas ir saistīts ar asins recēšanu regulējumu un noteiktiem organisma iekaisuma reakcijas aspektiem.

Insulta risks var būt atkarīgs no jūsu augstuma, kā bērns

Vai pētnieki atklāja jaunu insultu prognozējošo faktoru?

Lasīt tūlīt

Iepriekšējs 3K3A-APC II fāzes klīniskais pētījums līdz šim ir ierosinājis, ka zāles droši lieto cilvēkiem.

"Šie rezultāti veido pamatu nākamajiem soļiem FDA apstiprināšanai, " saka Džons Grifins, kurš bija viens no pētniekiem, kas iesaistījās eksperimentālās zāļu izstrādē.

Šīs klīniskās izpētes panākumi tika ziņoti 2018. gada Starptautiskajā insultu konferencē Losandželosā, CA.

Preklīniskie pētījumi, lai pārbaudītu jaunizveidotās zāles efektivitāti un drošību, tika veiktas ar Grifina laboratoriju TSPI sadarbībā ar Dr. Berislavu Zlokoviču no Losandželosas CA štatā, Dienvidkalifornijas universitātes Zilkha neirogēnas institūtā.
Sākotnējie testi liecina, ka eksperimentālā zāle ne tikai samazināja jebkādu bojājumu, kas atbilst insultu, bet arī pasargāja smadzenes no komplikācijām, ko parasti izraisa tPA.

Eksperimentālai zāļu iedarbībai ir aizsardzības līdzekļi

Šis jaunais klīniskais pētījums tika veikts ar placebo kontroli, kas nozīmē, ka zāļu faktiskā efektivitāte tika pārbaudīta salīdzinājumā ar placebo. Tas arī ir paredzēts, lai apstiprinātu, cik liela eksperimenta zāļu deva būtu droša cilvēku dalībniekiem.

Tādēļ zinātnieki pieņēma darbā 110 cilvēku, kuriem bija akūts išēmisks insults un kuri tika ārstēti ar tPA, intraarteriālo trombektomiju vai abām šīm terapijām.

Dalībnieki - visi vecumā no 18 līdz 90 gadiem - tika novēroti 90 dienas, jo viņiem tika ievadītas dažādas izmēģinājuma zāļu devas.

Zinātnieki eksperimentēja ar četrām dažādām devām - 120, 240, 360 un 540 mikrogramus uz kilogramu. Visus četrus devu līmeņus, ieskaitot visaugstāko, subjekti labi panes, tāpēc pētnieki tos pasludināja par drošiem lietošanai cilvēkiem.

Arī zāles izrādījās labi rezultāti attiecībā uz intrakraniālo asiņošanu vai smadzeņu asiņošanu.

Tika konstatēts, ka zāļu lietošana ievērojami samazināja gan kopējo asiņošanas apjomu, gan asinīs "noplūdušo" un asiņošanas biežumu, vai arī cik bieži dalībnieki piedzīvoja šo notikumu.

"Novērotā tendence uz zemāku asiņošanas ātrumu atbilst mūsu cerībām, pamatojoties uz narkotiku darbības mehānismu un aktivitāti pētījumos ar dzīvniekiem, " saka dr Patrick Lyden, viens no pētniekiem, kas iesaistīti pašreizējā klīniskajā pētījumā.

Bet viņš piebilst, ka "šie rezultāti jāapstiprina lielākā klīniskajā pētījumā." Tas, pētnieki paskaidro, būs viņu nākamais solis. Tās mērķis ir beidzot saņemt FDA apstiprinājumu par eksperimentālo zāļu.